Този продукт е произведен и разработен в съответствие със следните закони, директиви и разпоредби за проектиране:
◆Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия(CE маркировка).
◆EN ISO 13485:2016 Медицинско устройство — Системи за управление на качеството — Изисквания за регулаторни
цели..
◆EN ISO 14971:2012 Медицински устройства - Приложение на управление на риска към медицински устройства (ISO 14971:2007, Коригирана версия 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медицински устройства——Символи, използвани с етикети на медицински устройства, етикетиране и информация, която трябва да бъде предоставена Част 1: Общи изисквания
◆Международната електротехническа комисия (IEC), следните стандарти се разглеждат по-специално.
Стандартна справка | Заглавия |
EN 60601-2-54:2009 | Медицинско електрическо оборудване - Част 2-54: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на рентгеново оборудване за радиография и рентгеноскопия |
IEC60526 | Високоволтови кабелни щепсели и контакти за медицинско рентгеново оборудване |
IEC 60522:1999 | Определяне на постоянната филтрация на комплекти рентгенови тръби |
IEC 60613-2010 | Електрически, термични и натоварващи характеристики на рентгенови тръби с въртящ се анод за медицинска диагностика |
IEC60601-1:2006 | Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и основни характеристики |
IEC 60601-1-3:2008 | Медицинско електрическо оборудване - Част 1-3: Общи изисквания за основна безопасност и основни характеристики - Допълнителен стандарт: Радиационна защита в диагностично рентгеново оборудване |
IEC60601-2-28:2010 | Медицинско електрическо оборудване - Част 2-28: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на комплекти рентгенови тръби за медицинска диагностика |
IEC 60336-2005 | Медицинско електрооборудване-Рентгенови тръби за медицинска диагностика-Характеристики на фокусни петна |
●Означението е съставено, както следва:
MWHX7010 | тръба | A | Високоволтов контакт с посока 90 градуса |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Високоволтов контакт с посока 270 градуса |
Собственост | Спецификация | Стандартен | |
Номинална входна мощност(и) на анода | F 1 | Е 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Капацитет за съхранение на топлина на анода | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
Максимален капацитет на охлаждане на анода | 475W | ||
Капацитет за съхранение на топлина | 900kJ | ||
Макс. непрекъснато разсейване на топлината без кръгов въздух | 180W | ||
Аноден материалМатериал за горно покритие на анода | Рений-волфрам-TZM(RTM) Рений-волфрам-(RT) | ||
Целеви ъгъл (Справка: референтна ос) | 16 ° | IEC 60788 | |
Сглобката на рентгеновата тръба е присъща за филтриране | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Номинална(и) стойност(и) на фокусното петно | F1 (малък фокус) | F2 (голям фокус) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номинално напрежение на рентгеновата тръбаРентгенографски Флуороскопски | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Данни за нагряване на катода Макс. ток Максимално напрежение | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | Е 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5.1 А ≈7,7~10,4 V | ||
Изтичане на радиация при 150 kV / 3mA на 1 m разстояние | ≤1.0mGy/ч | IEC60601-1-3 | |
Максимално радиационно поле | 573 × 573 mm при SID 1 m | ||
Тегло на монтажа на рентгенова тръба | Прибл. 18 кг |
Ограничения | Граници на операциите | Ограничения за транспорт и съхранение |
Околна температура | от 10℃до 40℃ | От- 20℃to 70℃ |
Относителна влажност | ≤75% | ≤93% |
Барометрично налягане | От 70kPa до 106kPa | От 70kPa до 106kPa |
1-фазен статор
Тестова точка | C-M | C-A |
Съпротивление на навиване | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Максимално допустимо работно напрежение (разгонване) | 230V±10% | |
Препоръчително работно напрежение (разгонване) | 160V±10% | |
Спирачно напрежение | 70VDC | |
Работно напрежение при излагане | 80Vrms | |
Работно напрежение при флуороскопия | 20V-40Vrms | |
Време за работа (в зависимост от стартовата система) | 1,2s |
Предупреждение за взаимодействие с генератора на рентгенови лъчи
1. Разкъсване на корпуса
Никога не подавайте над номиналната мощност към модула на рентгеновата тръба
Ако входната мощност надвишава спецификациите на тръбата, това може да доведе до прегряване на анода, счупване на стъклото на тръбата и в крайна сметка може да причини сериозни проблеми поради пренапрежение, причинено от изпаряване на масло в корпуса. В критична ситуация, когато корпусът се спука поради претоварване, предпазният термичен превключвател може да не е в състояние да защити рентгеновата тръба, дори ако тя работи.
*Разкъсване на уплътнителните части на корпуса.
*Човешко нараняване, включително изгаряния поради изтичане на горещо масло.
*Пожарна авария поради горяща анодна цел.
Генераторът на рентгенови лъчи трябва да има защитна функция, която управлява входящата мощност в рамките на спецификацията на тръбата.
2. Електрически удар
За да избегнете риска от токов удар, това оборудване трябва да бъде свързано само към захранване със защитно заземяване.
3.Не са разрешени модификации на това оборудване!!
Внимание при взаимодействие с рентгеновия генератор
1. Над рейтинг
Твърде много енергия в един изстрел може да причини повреда на сглобката на рентгеновата тръба. Важно е внимателно да прегледате техническия лист с данни и да следвате посочените инструкции, за да избегнете повреда.
2.Постоянна филтрация
Законовите разпоредби уточняват общото необходимо количество филтрация и минималното разстояние между фокусната точка на рентгеновото лъчение и човешкото тяло.
Tхей трябва да се спазва регламента.
3.Предпазен термичен превключвател
Възелът на рентгеновата тръба има предпазен термичен превключвател, за да забрани по-нататъшното входящо захранване, когато корпусът на тръбата достигне температурата(80℃)на ключ отворен.
Превключвателят не се препоръчва да свързва статорна бобина в серийна верига.
Дори ако превключвателят работи, никога не изключвайте захранването на системата. Охлаждащият модул трябва да бъде активиран, ако се използва със системата.
4.Неочаквана неизправност
Сглобките на рентгеновите тръби могат да се повредят или да се повредят неочаквано, създавайки риск от сериозни проблеми. Важно е да имате изготвен план за действие при извънредни ситуации, за да предотвратите и разрешите всички проблеми, които могат да възникнат от този риск.
5.Ново приложение
Ако планирате да използвате този продукт в ново приложение, което не е посочено в този документ, или ако планирате да използвате различен тип рентгенов генератор, моля свържете се с нас, за да потвърдим съвместимостта и наличността.
1 .Рентгеново лъчениезащита
Този продукт отговаря на изискванията на IEC 60601-1-3.
Тази рентгенова тръба излъчва рентгеново лъчение по време на работа. Поради това само съответно квалифициран и обучен персонал има право да работи с рентгеновата тръба.
Съответните физиологични ефекти могат да причинят вреда на пациента, производителят на системата трябва да вземе подходяща защита, за да избегне йонизиращо лъчение.
2.Диелектрик 0ил
Сглобката на рентгеновата тръба има диелектрик 0il за стабилност при високо напрежение. Тъй като е отровен за човешкото здраве,ако е изложен на неограничена зона,трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби.
3 .Операция Атмосфера
Не е позволено да се използва комплект рентгенова тръба в атмосфера на запалими или корозивен газ·
4.Регулирайте тока на тръбата
В зависимост от условията на работа,характеристиките на нишката може да се променят.
Тази промяна може да доведе до прекомерно излагане на възела на рентгеновата тръба.
За да предотвратите повреда на модула на рентгеновата тръба,регулирайте редовно тока на тръбата.
Освен когато рентгеновата тръба има дъга Проблем в alпродължителна употреба,необходимо е регулиране на тока на тръбата.
5.Температура на корпуса на рентгеновата тръба
Не докосвайте повърхността на корпуса на рентгеновата тръба веднага след работа поради висока температура.
Оставете рентгеновата тръба да се охлажда.
6.Работни граници
Преди употреба,моля, потвърдете, че състоянието на околната среда е в рамките на работните граници.
7.Всяка неизправност
Моля, свържете се незабавно със SAILRAY,ако се забележи някаква неизправност на модула на рентгеновата тръба.
8. Изхвърляне
Сглобката на рентгеновата тръба, както и тръбата съдържат материали като масло и тежки метали, за които трябва да се осигури екологосъобразно и правилно изхвърляне в съответствие с действащите национални правни разпоредби. Изхвърлянето като битови или промишлени отпадъци е забранено. Производителят притежава необходимите технически познания и воля взема възела на рентгеновата тръба обратно за изхвърляне.
Моля, свържете се с отдела за обслужване на клиенти за тази цел.
Ако (A) Малко фокусно петно
Ако (A) Голямо фокусно петно
Условия: Напрежението на тръбата е трифазно
Мощна честота на статора 50Hz/60Hz
IEC60613
Топлинни характеристики на корпуса
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Филтърен монтаж и напречно сечение на порта
Окабеляване на конектора на ротора
Минимално количество за поръчка: 1 бр
Цена: Договаряне
Подробности за опаковката: 100 бр в кашон или персонализирани според количеството
Време за доставка: 1 ~ 2 седмици в зависимост от количеството
Условия на плащане: 100% T/T предварително или WESTERN UNION
Възможност за доставка: 1000 бр./месец