Този продукт е произведен и разработен в съответствие със следните закони, директиви и разпоредби за проектиране:
◆Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия(CE маркировка).
◆EN ISO 13485:2016 Медицинско изделие — Системи за управление на качеството — Изисквания за регулаторни
цели..
◆EN ISO 14971:2012 Медицински изделия - Приложение на управлението на риска към медицински изделия (ISO 14971:2007, Коригирана версия 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медицински изделия——Символи, използвани с етикети на медицински изделия, етикетиране и информация, която трябва да бъде предоставена Част 1: Общи изисквания
◆Международната електротехническа комисия (IEC) разглежда по-специално следните стандарти.
Стандартна справка | Заглавия |
БДС EN 60601-2-54:2009 | Медицинско електрическо оборудване. Част 2-54: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на рентгеново оборудване за радиография и радиоскопия. |
IEC60526 | Щепселни и контактни връзки за високоволтови кабели за медицинско рентгеново оборудване |
ИЕК 60522:1999 | Определяне на постоянната филтрация на рентгенови тръбни сглобки |
IEC 60613-2010 | Електрически, термични и натоварващи характеристики на рентгенови тръби с въртящ се анод за медицинска диагностика |
IEC60601-1:2006 | Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики |
ИЕК 60601-1-3:2008 | Медицинско електрическо оборудване - Част 1-3: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики - Допълнителен стандарт: Радиационна защита в диагностично рентгеново оборудване |
IEC60601-2-28:2010 | Медицинско електрическо оборудване. Част 2-28: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на рентгенови тръбни сглобки за медицинска диагностика. |
IEC 60336-2005 | Медицинско електрическо оборудване - Рентгенови тръбни възли за медицинска диагностика - Характеристики на фокални петна |
●Обозначението е съставено, както следва:
MWHX7010 | Тръба | A | Контакт за високо напрежение с посока 90 градуса |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Контакт за високо напрежение с посока на 270 градуса |
Имот | Спецификация | Стандартен | |
Номинална входна мощност(и) на анода | Ф 1 | Ф2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Капацитет за съхранение на топлина от анода | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Максимален охлаждащ капацитет на анода | 475W | ||
Капацитет за съхранение на топлина | 900 кДж | ||
Максимално непрекъснато разсейване на топлината без въздушно кръгово загряване | 180W | ||
Анодният материалМатериал за горно покритие на анода | Рений-волфрам-TZM (RTM) Рений-волфрам-(RT) | ||
Целеви ъгъл (Ref: референтна ос) | 16° | IEC 60788 | |
Присъща филтрация на рентгенова тръба | 1,5 мм Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Номинална(и) стойност(и) на фокусното петно | F1 (малък фокус) | F2 (голям фокус) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номинално напрежение на рентгеновата тръбаРентгенографски Флуороскопски | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Данни за нагряване на катода Максимален ток Максимално напрежение | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | Ф2 | ||
5.1А ≈5.8~7.8V | 5.1 А ≈7,7~10,4 V | ||
Изтичаща радиация при 150 kV / 3mA на разстояние 1 м | ≤1.0мГр/ч | IEC60601-1-3 | |
Максимално радиационно поле | 573×573 мм при SID 1 м | ||
Тегло на рентгеновата тръба | Приблизително 18 кг |
Лимити | Ограничения на работата | Ограничения за транспорт и съхранение |
Температура на околната среда | От 10℃до 40℃ | От- 20℃to 70℃ |
Относителна влажност | ≤75% | ≤93% |
Барометрично налягане | От 70kPa до 106kPa | От 70kPa до 106kPa |
Еднофазен статор
Тестова точка | C-M | C-A |
Съпротивление на намотката | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Максимално допустимо работно напрежение (разгръщане) | 230V±10% | |
Препоръчително работно напрежение (разгръщане) | 160V±10% | |
Спирачно напрежение | 70VDC | |
Допълнително напрежение при експозиция | 80Vrms | |
Напрежение на работа при флуороскопия | 20V-40Vrms | |
Време за работа (в зависимост от стартерната система) | 1,2 секунди |
Предупреждение за взаимодействие с рентгенов генератор
1. Разкъсване на жилището
Никога не подавайте мощност, превишаваща номиналната, към рентгеновата тръба.
Ако входната мощност надвишава спецификациите на тръбата, това може да доведе до прегряване на анода, счупване на стъклото на тръбата и в крайна сметка може да причини сериозни проблеми поради пренапрежение, причинено от изпаряване на масло в корпуса. В критична ситуация, при която корпусът се спука поради претоварване, предпазният термичен превключвател може да не е в състояние да защити рентгеновата тръба, дори ако тя работи.
*Разкъсване на уплътнителните части на корпуса.
*Човешки наранявания, включително изгаряния, причинени от изтичане на горещо масло.
*Пожарна авария поради пламтяща анодна мишена.
Рентгеновият генератор трябва да има защитна функция, която управлява входната мощност в рамките на спецификациите на тръбата.
2. Електрически удар
За да се избегне рискът от токов удар, това оборудване трябва да се свързва само към захранване със защитно заземяване.
3. Не се допуска модификация на това оборудване!!
Внимание при взаимодействие с рентгенов генератор
1. Надценка
Твърде много енергия в един изстрел може да причини повреда на рентгеновата тръба. Важно е внимателно да прегледате техническия лист с данни и да следвате посочените инструкции, за да избегнете повреда.
2.Постоянна филтрация
Законовите разпоредби определят общото необходимо количество филтрация и минималното разстояние между точката на фокусиране на рентгеновите лъчи и човешкото тяло.
Tте трябва да се спазват разпоредбите.
3.Предпазен термичен превключвател
Рентгеновата тръба има предпазен термичен превключвател, който забранява по-нататъшното подаване на мощност, когато корпусът на тръбата достигне температура(80℃)на отворен превключвател.
Не се препоръчва превключвателят да свързва статорната намотка в последователна верига.
Дори ако превключвателят работи, никога не изключвайте захранването на системата. Охлаждащият модул трябва да бъде активиран, ако се използва със системата.
4. Неочаквана неизправност
Рентгеновите тръбни сглобки могат да се повредят или да се повредят неочаквано, създавайки риск от сериозни проблеми. Важно е да имате план за действие при извънредни ситуации, за да предотвратите и разрешите всички проблеми, които могат да възникнат от този риск.
5. Ново приложение
Ако планирате да използвате този продукт в ново приложение, което не е посочено в този документ, или ако планирате да използвате различен тип рентгенов генератор, моля, свържете се с нас, за да потвърдим съвместимостта и наличността.
1. Рентгеново лъчениезащита
Този продукт отговаря на изискванията на IEC 60601-1-3.
Тази рентгенова тръба излъчва рентгеново лъчение по време на работа. Поради това само съответно квалифициран и обучен персонал има право да работи с рентгеновата тръба.
Съответните физиологични ефекти могат да причинят вреда на пациента, производителят на системата трябва да вземе подходящи мерки за защита, за да избегне йонизиращо лъчение.
2. Диелектричен 0il
Рентгеновата тръба съдържа диелектричен слой за стабилност при високо напрежение. Тъй като е отровен за човешкото здраве.,ако е изложен на неограничената зона,трябва да се изхвърля съгласно местните разпоредби.
3. Оперативна атмосфера
Рентгенови тръбни сглобки не се допускат за употреба в атмосфера на запалими или корозивни газове.
4.Регулиране на тока на тръбата
В зависимост от условията на работа,характеристиките на нишките може да са променени.
Тази промяна може да доведе до прекомерно облъчване с рентгенова тръба.
За да се предотврати повреда на рентгеновата тръба,Регулирайте редовно тока на тръбата.
Освен когато рентгеновата тръба има проблем с дъгообразно образуване вlдългосрочна употреба,Необходимо е регулиране на тока на тръбата.
5Температура на корпуса на рентгеновата тръба
Не докосвайте повърхността на корпуса на рентгеновата тръба веднага след работа поради висока температура.
Оставете рентгеновата тръба да се охлади.
6.Работни граници
Преди употреба,Моля, потвърдете, че условията на околната среда са в рамките на експлоатационните граници.
7Всяка неизправност
Моля, свържете се със SAILRAY незабавно.,ако се забележи някаква неизправност в модула на рентгеновата тръба.
8. Изхвърляне
Рентгеновата тръба, както и самата тръба, съдържат материали като масло и тежки метали, за които трябва да се осигури екологично и правилно изхвърляне в съответствие с действащите национални законови разпоредби. Изхвърлянето като битови или промишлени отпадъци е забранено. Производителят притежава необходимите технически познания и приема рентгеновата тръба обратно за изхвърляне.
Моля, свържете се с отдела за обслужване на клиенти за тази цел.
Ако (A) Малко фокусно петно
Ако (A) Голямо фокусно петно
Условия: Напрежение на тръбата трифазно
Честота на статорната мощност 50Hz/60Hz
IEC60613
Термични характеристики на корпуса
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Филтърен възел и напречно сечение на отвора
Окабеляване на роторния конектор
Минимално количество за поръчка: 1 бр.
Цена: Договаряне
Детайли за опаковката: 100 бр. в картонена кутия или персонализирани според количеството
Време за доставка: 1~2 седмици в зависимост от количеството
Условия на плащане: 100% T/T предварително или WESTERN UNION
Възможност за доставка: 1000 бр./ месец